В соответствии с законодательством Российской Федерации все исследования с участием человека в качестве субъекта исследования должны пройти процедуру этической экспертизы. Этический комитет действует с целью гарантировать общественности защиту участников исследования. Целью работы этического комитета является защита достоинства, прав и благополучия участников клинических исследований, как субъектов, так и сотрудников исследовательского центра. В своей деятельности этический комитет руководствуется международными и российскими нормативными актами:

  • Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации (пересмотр 2013г.);
  • Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральным законом от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • Международными гармонизированными трехсторонними рекомендациями по надлежащей клинической практике (ICH GCP);
  • Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
  • Приказ Министерства Здравоохранения России от 01.04.2016 №200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
  • Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим Экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ;

Красногорская городская больница №1 приглашает всех желающих жителей Красногорского района на добровольной и безвозмездной основе принять участие в работе Локального Этического Комитета больницы. Узнать подробности и записаться можно по телефону: 8(495)563-13-31.

 

В приложении к письму сканы документов ЛЭК для сайта больницы:
1. Положение ЛЭК
2. Состав ЛЭК
3. Список СОП ЛЭК
4. График плановых заседаний ЛЭК на 2018 г